辉瑞计划在本月寻求美国食品药品监督管理局批准该药物,如果获批,辉瑞可能在今年交付。

辉瑞指出,本次临床试验针对1219名未接种疫苗的成年人展开,感染症状出现的三到五天内开始服用Paxlovid结果显示,住院率显著降低,Paxlovid中一种蛋白酶与病毒结合,可以有效阻止病毒自我复制,一些治疗艾滋病的药物也是相似的作用机理。

实验数据显示,感染三天内服用药物的感染者,仅有0.8%感染人数入院治疗,无人死亡。服用安慰剂的对照组,有7%感染者住院或死亡,在第五天开始服用药物,实验结果相似。辉瑞表示,这一结果在统计学上具有高度显著性。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)评价,在全球遏制传染病破坏的努力中,上述消息是真正的游戏规则改变者,如果获批或取得授权,不仅可能挽救患者的生命,降低新冠肺炎感染的严重程度,还可以消除多达90%的住院治疗。

医疗专家也认为,如果口服治疗药物问世,将会成为改变新冠全球大流行格局的“游戏改变者”。因为,如果出现新冠肺炎初期症状,即使不去医院,也可以在家简单地服用。

在这一消息影响下,辉瑞制药盘前暴涨10%。

除辉瑞外 其他抗疫股大跌

除了辉瑞走涨之外,疫苗相关股Moderna、诺瓦瓦克斯医药、BioNTech SE、默沙东、阿斯利康等均不同程度走跌。

因为外界预期辉瑞抗新冠口服药若成功上市,凭借其可以使轻度和中度患者住院或死亡概率降低89%的超高有效性(远高于默沙东的50%), 无疑将颠覆新冠治疗方式,将成为首个3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物。

消息传出后, Moderna大跌超16%,单日市值蒸发200亿美元。Moderna周四宣布下调2021年新冠疫苗销售额指引至150-180亿美元,此前预期为200亿美元。

诺瓦瓦克斯医药大跌12%,单日市值蒸发将近20亿美元。

阿斯利康跌超2%,市值蒸发近60亿美元,阿斯利康曾宣布其试验性新冠抗体鸡尾酒药物(AZD7442)能够将重症或死亡的风险降低50%。

另一家抗疫概念龙头默沙东开盘跌近10%,市值蒸发超220亿美元。默沙东曾表示与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics开发的口服抗病毒药物莫努匹韦可使轻中度新冠患者死亡风险降低50%。

预防感染和抑制重症化的疫苗,再加上在感染时能迅速加以治疗的口服抗新冠药——将让人类这次有希望彻底战胜狡猾多变的新冠病毒,一举扭转当前全球抗疫的局面, 甚至终结疫情大流行。

辉瑞预计,到2021年年底将生产18万份,到明年年底前生产5000万份,其中明年上半年有2100万份口服药。

辉瑞和默沙东的口服新冠药物同属于小分子新冠药物,从全球进展来看,默沙东走得更快。当地时间11月4日,默沙东宣布,莫努匹韦已在英国获批,用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者,且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。